Bulletin - Mai 2014 - Conformité et traçabilité en conception: définition et pertinence

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Bulletin MANAVUE

Mai 2014
Conformité et traçabilité en conception: définition et pertinence

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Lorsque l’on conçoit un produit, un service, ou un système, la conformité de la conception aux exigences ou aux spécifications est essentielle, et tous les moyens doivent être pris pour y arriver.

D’autre part, la traçabilité de l’information doit permettre de prouver en tout temps que l’objectif de la conformité a été atteint.

Mais d’abord, définissons ce que sont la conformité et la traçabilité en conception.

Un produit, un service, ou un système (que nous désignerons ici par un «produit», pour simplifier notre texte), est dit conforme s’il satisfait aux exigences établies pour sa conception. Il doit donc :

Respecter les besoins client;
Respecter toutes les spécifications techniques, de même que les normes et la réglementation applicables;
Et enfin, tenir compte des exigences particulières des différentes parties prenantes.

Quant à la traçabilité, elle consiste à être en mesure de prouver en tout temps, par la documentation, que…

… les exigences de conception ont été bien comprises et maîtrisées;
Et que les changements à ces exigences ont été bien intégrés;
Et que, bien sûr, il y a effectivement conformité à ces exigences.

Et la traçabilité doit alors permettre d’associer des éléments de conception et de validation du concept aux exigences qui les ont générés.

Conformité et traçabilité

Qu’est ce qui peut inciter les entreprises à mettre l’accent sur la conformité de leurs produits et services? Une étude réalisée par le Aberdeen Group en 2013 auprès de 160 compagnies a révélé que pour 46% d’entre elles, l’incitatif le plus déterminant est le souci d’assurer la conformité avec la réglementation. Pour 34% d’entre elles, c’est plutôt celui de satisfaire aux clients et à leurs besoins.

Ainsi, voit-on les compagnies investir argent et efforts à rechercher la conformité. Hélas, si les bonnes actions ne sont pas prises, les résultats ne sont pas toujours au rendez-vous : la conformité n’y est pas, et les conséquences sont alors multiples :

Leurs besoins n’étant pas respectés, les clients ne sont pas satisfaits;

Les produits peuvent être rappelés ou, pire, retournés;
Les projets ou les systèmes livrés ne sont pas approuvés;
Des difficultés à vendre sur les marchés mondiaux peuvent surgir (les produits ne rencontrant pas les exigences de ces marchés);
Les livraisons peuvent être longtemps bloquées aux douanes.

Et bien entendu, tout ceci entraine des retards dans les paiements et des pertes financières qui peuvent être considérables.

Mais pour en arriver à la conformité et à la traçabilité, il faut que certaines initiatives stratégiques soient prises.

Par exemple, il faut intégrer le souci de la conformité à toutes les phases du développement d’un produit, ainsi qu’à toutes les phases de son cycle de vie.

Il faut optimiser et aligner les processus d’affaires vers l’atteinte des objectifs de conformité et de traçabilité. Et cela s’applique autant aux processus internes qu’aux processus de collaboration avec les partenaires et les fournisseurs.

Extrait - Processus de développement de produit

Il faut également, lors de la conception des produits et services, implanter ou améliorer la visibilité et l’accessibilité des contrôles et de l’information, pour ainsi faciliter la mise en place de la traçabilité.

Visibilité et accessibilité de l'information

Dans de prochains bulletins, nous pourrons aborder plus en détail quelles sont ces initiatives stratégiques à mettre en œuvre. Nous aborderons aussi toute la question de la Gestion des exigences (Requirement Management).

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Pour en savoir plus sur ce sujet: contactez nous (514-279-2744 ou rzalat@manavue.ca), nous vous parlerons de notre séminaire «Conformité et traçabilité en conception»!

Ce séminaire a été présenté plus d'une fois au CPPM (Carrefour Perfectionnement Polytechnique Montréal) et a toujours connu un vif succès.